No se puede saber en realidad que es lo que detectan las pruebas, devido a que las validan con 25 muestras que ya fueron positivas por otras marcas, osea nada que ver con si esta o no esta el vih.....esto es en la comunidad europea.
3.1.9 Para la evaluación del funcionamiento de las pruebas de cribado se tomarán veinticinco muestras positivas (si se dispone de ellas, en el caso de infecciones raras) de suero o plasma «del mismo día» (≤ 1 día después del muestreo)
Esto es en el caso de la sensibilidad
Para la especificidad:
3.1.10 Las muestras negativas utilizadas en la evaluación del funcionamiento reflejarán la población destinataria del ensayo, por ejemplo, donantes de sangre, pacientes hospitalizados, embarazadas, etc.
3.1.11 Para la evaluación del funcionamiento de las pruebas de cribado (cuadro 1), las poblaciones de donantes de sangre investigadas procederán de al menos dos centros de donación y las muestras deberán provenir de donaciones de sangre consecutivas no seleccionadas para excluir muestras de individuos que donan por primera vez.
3.1.12 Los productos tendrán una especificidad de al menos el 99,5 % en donaciones de sangre, salvo indicación contraria en los cuadros adjuntos. La especificidad se calculará mediante la frecuencia de resultados repetidamente reactivos (esto es, falsos positivos) en donantes de sangre negativos para el marcador diana.
En pocas palabras cuando calculan la especificidad que no tiene nada que ver con que no este el virus en las muestras, en personas donantes de sangre, embarazada, pacientes hospitalizados, con ellos validan la especificidad porque son de bajo riesgo, pero si la prueba sale positiva se asume que es un falso positivo, cunado las están validando, pero una vez salida la prueba al mercado y si una embarazada sale positiva, se le considerara infectada y tendrá que tomar arv, cunado por ley se le debe considerar un falso positivo.
http://www.boe.es/boe/dias/2009/07/17/pdfs/BOE-A-2009-11878.pdf
Respuestas
Para validar una prueba cuando es creada, se supone que lo debes de hacer con la presencia o ausencia del vih en las muestras positivas y negativas, dado que no hay un gold standar de comparacion osea el propio virus, la sensibilidad de la prueba se mide en funcion de compararla con 25 muestras que ya han sido positivas por otras marcas y si la prueba tambien da positivo, se dice que es altamente sensible, osea que el resultado positivo es correcto y en la especificidad la validacion en un resultado negativo se hace con donantes de sangre, embarazadas y si ahi hay un resultado positivo, se dice que se debe de considerar falso positivo, y asi se validad la especificidad, en pocas palabras la especificidad ys ensibilidad de una prueba no tiene nada que ver con si esta o no esta el virus en las muestras.
Lobishome Romasanta dijo:
Hola msl76...
No he entendido mucho tu comentario final pero voy a intentarlo ...
Quieres decir que las pruebas de VIH y del resto salen en función de las muestras de sangre que la gente da y a partir de ahí se hacen los tests? .... Que sin saberlo nosotros hacen de todo con nuestra sangre sin nuestro consentimiento? o sea que somos comejillos de indias en potencia ....
Encima hasta te lo ponen por escrito!..
Grcias por tu aportación!
Peor aun en la tabla 1 en estándares, no hay ningún estándar de validación, esta en blanco el cuadro.