(Enviado por Alfredo M. Escalante el 14 de sept. 2014)


Fuente: http://www.migueljara.com/2014/09/14/el-control-de-los-farmacos-en-europa-depende-ahora-de-industria-no-de-salud/

Por Miguel Jara

14 de septiembre de 2014

En Europa y Estados Unidos los medicamentos son la tercera causa de muerte tras el cáncer y las enfermedades del corazón. Es evidente que hace falta un mayor y urgente control de los fármacos comercializados pero la “nueva” Comisión Europea de Jean Claude Juncker, ha quitado a la Dirección General de Salud y Consumo el control de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para dárselo a la de Empresa e Industria, dependiente de la comisaría de Mercado Interno, Industria, Emprendedores y Pymes.

9288831501?profile=originalJean Claude Juncker, presidente de la Comisión Europea.

El presidente recién elegido de la Comisión Europea -el Gobierno de la Unión Europea (UE)-, Jean Claude Juncker, va a devolver el máximo órgano de control de los medicamentos que se usan en la UE a la Comisión de Industria.

En realidad, con esta aberración comenzó la EMA su andadura en 1995, gestionada por Industria. La sensatez hizo que en 2009 el antecesor de Juncker en la presidencia de la Comisión Europea, José Manuel Durão Barroso, se la llevase a la comisaría de Salud.

¿Cómo se justifica esta medida si el objetivo de las agencias de medicamentos es velar por la proteger la salud pública mediante la evaluación y farmacovigilancia de los medicamentos?

Juncker y sus colaboradores quieren impulsar a la industria farmacéutica europea y en ello es clave la EMA.

Ésta es la que revisa la documentación que le aportan los laboratorios sobre nuevos medicamentos y decide si son dignos de ser aprobados como tales y comercializados. Cuanto antes haga su trabajo antes puede venderse un medicamento y antes genera beneficios económicos al fabricante. Y a la industria siempre le parecen lentas las agencias.

Todo medicamento es tóxico y por ello requiere mucho tiempo revisar a fondo los ensayos clínicos sobre seguridad del fármaco que hacen los laboratorios (nótese que las agencias NO hacen apenas estudios independientes sino que se limitan en la mayor parte de los casos a revisar la documentación que les ofrecen las farmacéuticas). La industria lleva años intentando que se rebajen los tiempos de aprobación de sus fármacos.

Otro punto de conflicto son las tasas que cobra la EMA (y otra agencias) a la industria en concepto de revisión de sus fármacos. Esto supone un conflicto de interés pues en definitiva los laboratorios están financiando a quien ha de controlarles. No contentos con ello la industria se queja desde hace tiempo de que la Agencia “no es transparente” en sus cuentas. Vaya, que le parece mucho lo que paga esta industria por lo demás destacada, como todo el mundo sabe, por su transparencia (sobre todo de sus ensayos clínicos, herramienta fundamental para que se aprueben sus fármacos).

Si hoy por hoy los fármacos son la tercera causa de muerte veremos si no escala posiciones en el ranking con la posible decisión de aprobar con mayor rapidez nuevos medicamentos.

¿Cual sería una política democrática y coherente de salud pública?

-Aquella que en la que los medicamentos fueran controlados por Salud y personal sin conflictos de interés con las industrias sanitarias.

-Las tasas a la industria para mantener agencias podrían mantenerse pero con un exhaustivo control de los citados conflictos y del fenómeno de “puertas giratorias” (los cargos públicos de un ramo habrían de quedar “en barbecho”, sin trabajar, en el sector que han regulado durante años -¿cinco, diez?-)

-El control de las reacciones adversas a los medicamentos debería ser prioritario para la EMA, es inconcebible que los medicamentos maten en Europea diez veces más que el tráfico automovilístico.

-Durante los últimos años la industria, por lo general, ha preferido apostar por producir copias de fármacos exitosos que estaban en el mercado (los conocidos como me too o “yo también”) que investigar nuevos fármacos de calidad. Esto es un fraude científico pues están patentándose mayoritariamente medicamentos que no aportan novedad terapéutica alguna y la EMA ha de intervenir no permitiéndolo.

 

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Comentarios

  • Y mientras toda esta legislación sobre medicamentos e intereses creados aparte a la industria y los negocios, de la salud, que puede llevar años, deberíamos pensar en un ya sabido argumento: QUE TU ALIMENTO SEA TU MEDICINA Y QUE TU MEDICINA SEA TU ALIMENTO. 

    Tenemos que desprogramarnos la idea que llevamos inculcada durante generaciones, de que no sabemos nada, de que no conocemos nuestros cuerpos, de que dependemos de alguien que haya estudiado antes para decirnos lo que tenemos que hacer. No reniego de la sabiduría que se adquiere con los estudios pero también existe la experiencia casi olvidada de los abuelos que se arreglaban con hierbas, las enfermedades de toda la vida. Hay actualmente muchas cosas nuevas, generadas por la farmacología que apunta a los síntomas, tratándonos como unidades desmantelables, olvidando que somos un todo en funcionamiento. No es solo la industria farmacológica, también está la industria alimentaria que reformuló en haras de los números y las ganancias, toda una alimentación milenaria que funcionaba y ahora solo comemos productos de fábrica, productos desnaturalizados tenemos de sobra, y los grandes productores de alimentos deberían llamarse fabricantes, no agricultores. 

    Tal vez la reformulación sería dejar de pensar en macro y volcarse a pequeñas redes autosustentables para así dejar de demandar a la industria que replantee sus negocios en beneficio de los consumidores, porque también tienen casi monopolizado el mercado de orgánicos para captar también a quienes quieren y buscan algo más natural. Empezar a empoderarnos de nuestras vidas y nuestros cuerpos dentro de una medida más humana. 

    Tal vez sea soñar demasiado pero creo que es posible.

  • Gracias por el artículo, Alfredo, no tiene desperdicio, como todos los artículos que he léido de este periodista e investigador que es Miguel Jara.

    Este artículo viene a confirmarmos, desde otra perspectiva, la necesidad de una legislación que impida esta corrupción tan descarada en los organismos públicos relacionados con la salud y entre los mismos médicos, una legislación que disponga unas normas elementales específicas, como explica muy bien el Dr Peter Gøtzsche en el artículo publicado en nuestra página, quien ante las preguntas del entrevistador en ese sentido, dijo cosas como que:

    El marketing de los medicamentos debería estar prohibido, así como el marketing del tabaco lo está, considerando que ambos son dañinos. Imagínate cómo sería el mundo si no hubiese publicidad de fármacos ni agentes de venta. Los buenos medicamentos serán siempre usados por los médicos, por lo que no necesitan del marketing.

    También debería prohibirse que médicos que han recibido pagos u otro tipo de favores de parte de la industria pertenezcan a paneles de expertos para la elaboración de guías clínicas o la aprobación de medicamentos. Asimismo no deberían ser consultores de agencias reguladoras de medicamentos ni de otras instituciones públicas. Así como los abogados no tienen permitido representar a ambos lados, este mismo principio debería aplicarse a los médicos...

    ...Decir que no debería haber espacio para la industria en la educación médica no tiene nada de radical. Está bien documentado que la educación médica financiada por compañías farmacéuticas es marketing encubierto y que ese tipo de actividades lleva a los médicos a tomar decisiones irracionales que hacen daño a sus pacientes. Esto incluye el uso de medicamentos mucho más caros que no tienen ventajas sobre alternativas más económicas...

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