Fuente: EL PAÍS, http://sociedad.elpais.com/sociedad/2012/01/02/actualidad/1325540703_389125.html
• Publicado por anna insectisida el enero 3, 2012 a las 7:32pm
La muerte de 14 bebés destapó el fraude en la obtención del consentimiento,
Entre los años 2007 y 2008, catorce bebés de familias pobres murieron en Argentina después de participar en los ensayos de una vacuna del laboratorio británico GlaxoSmithKline contra la neumonía y la otitis aguda. No se han encontrado pruebas de que los decesos tuvieran que ver con la aplicación de las inyecciones, pero tras la publicidad de los casos se descubrió que la empresa farmacéutica y los profesionales que administraban los estudios clínicos habían cometido irregularidades a la hora de conseguir el consentimiento de los padres para que sus hijos recibieran la vacuna. También se detectó que se proporcionó la vacuna sin que se conocieran los necesarios antecedentes clínicos de los niños, así como la falta de seguimiento y registro adecuado de las reacciones adversas de la vacuna.
El gobierno ha multado al laboratorio por " incumplir sus deberes de monitoreo, ya que dicha obligación consiste en verificar que los derechos y el bienestar de los seres humanos están protegidos, que los datos reportados del estudio estén completos, sean precisos y se puedan verificar."
Según los laboratorios, que apelarán el fallo, considera que las pruebas se rigieron por los más altos estándares éitcos y científicos internacionales, y " teniendo en cuenta las leyes y las costumbres del país", y que la vacuna en cuestión, la Antineumocócica conjugada con 10 Valente, ha sido aprobada en más de 85 países ( incluídos los 27 de la UE) a partir de estudios hechos en España, Francia y Alemania. A los padres no les explicaron que la vacuna era una prueba ni que no estaba aprobada ni si tenía riesgos. Unos 400 médicos y otros profesionales cobraban 380 euros por niño vacunado. En toda Argentina 14.000 bebés fueron "vacunados" .
( La poderosa GlaxoSmithKline, la tercera mayor farmacéutica del mundo fabrica algunos de los antivirales para tratar el supuesto vih, siguiendo la misma política de negar información sobre los efectos adversos letales , supongo)
